La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó la ampliación de uso de dos medicamentos para tratar el lupus eritematoso sistémico y la esclerosis múltiple en niños y adolescentes. La decisión quedó publicada esta semana en el Diario Oficial de la Unión y amplía las alternativas terapéuticas disponibles para una población pediátrica que, hasta ahora, contaba con menos opciones de tratamiento que los pacientes adultos.

Para el lupus eritematoso sistémico activo, la agencia autorizó el uso de Benlysta (belimumab), del laboratorio GSK, como terapia complementaria para niños a partir de 5 años con alto grado de actividad de la enfermedad. Estos pacientes deben estar bajo tratamiento estándar con corticosteroides, antimaláricos, antiinflamatorios no esteroides u otros inmunosupresores.

La nueva indicación incluye únicamente las presentaciones en pluma autoinyectora (subcutánea), lo que puede reducir los desplazamientos a centros de infusión y ofrecer mayor comodidad a los pacientes. La formulación intravenosa del medicamento ya estaba aprobada para uso pediátrico desde antes.

Ocrevus, la aprobación para la esclerosis múltiple pediátrica

El otro medicamento con ampliación de uso es Ocrevus (ocrelizumab), de la farmacéutica Roche, destinado al tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Ahora puede indicarse a pacientes a partir de 12 años y con un peso corporal igual o superior a 40 kg. Se trata de un anticuerpo monoclonal recombinante que contribuye a reducir la actividad inflamatoria asociada a la enfermedad.

Para el neurólogo y neuroinmunólogo Caio Disserol, del Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo, se trata de «una noticia muy positiva para neurólogos, pacientes y familiares», ya que contar con una terapia de alta eficacia desde los 12 años permite un tratamiento más temprano y dirigido, con potencial de mejorar el pronóstico a largo plazo.

Qué es el lupus eritematoso sistémico pediátrico

El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad inflamatoria autoinmune que puede afectar múltiples órganos y tejidos, como la piel, las articulaciones, los riñones y el cerebro, y que en los niños suele mostrar mayor actividad inflamatoria y mayor riesgo de daño orgánico que en los adultos. Según la Sociedad Brasileña de Reumatología, la enfermedad afecta a entre 150.000 y 300.000 personas en Brasil, principalmente mujeres de entre 20 y 45 años, y su tratamiento sigue siendo, sobre todo, paliativo.

Qué es la esclerosis múltiple en niños y adolescentes

La esclerosis múltiple es una enfermedad inflamatoria crónica y autoinmune del sistema nervioso central, en la que el sistema inmunológico ataca la mielina que recubre y protege las fibras nerviosas, dificultando la comunicación entre el cerebro y el resto del cuerpo. En su forma remitente-recurrente, la enfermedad se caracteriza por episodios de síntomas neurológicos nuevos o agravados, seguidos de periodos de recuperación parcial o total. El inicio de los síntomas antes de los 18 años es poco frecuente y representa entre un 3 % y un 5 % de los casos, aunque suele asociarse a formas más agresivas de la enfermedad, con mayor frecuencia de brotes y posible impacto en el desarrollo cognitivo, educativo y social de los pacientes más jóvenes.

Qué representa este avance para las familias

Ambas aprobaciones fueron publicadas el mismo día en el Diario Oficial de la Unión, a través de la Resolución 2.831/2026, y amplían el arsenal terapéutico disponible para una población que, hasta ahora, contaba con menos alternativas de tratamiento que los pacientes adultos con las mismas enfermedades.

Para las familias de niños y adolescentes con lupus eritematoso sistémico o esclerosis múltiple, contar con opciones terapéuticas de alta eficacia y formatos de aplicación más cómodos puede facilitar la adherencia al tratamiento y mejorar el control de la actividad de la enfermedad. Con estas dos ampliaciones, la Anvisa avanza en reducir la brecha de tratamientos disponibles entre pacientes pediátricos y adultos con estas enfermedades autoinmunes.