La OMS presenta su plataforma para potenciar el acceso a dispositivos médicos
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha puesto en marcha la plataforma MeDevIS , la primera de ámbito mundial y acceso libre para el intercambio de información sobre dispositivos médicos.
En la actualidad hay más de 10 000 diferentes dispositivos médicos en todo el mundo utilizados con fines de protección, prevención, pruebas diagnósticas, tratamientos o rehabilitación de afecciones de salud. Se incluyen diferentes tecnologías médicas, sencillas o complejas, desde oxímetros de pulsos, termómetros digitales, jeringuillas no reutilizables y mascarillas médicas, hasta medios de diagnóstico de laboratorio y otro equipo médico, como electrocardiogramas, endoscopios, todas las tecnologías radiológicas de diagnóstico por imágenes y tecnologías utilizadas para tratamientos, como aparatos de hemodiálisis y desfibriladores, prótesis implantables, endoprótesis cardíacas y equipo de radioterapia complejo.
Sin embargo, actualmente las fuentes de información elaboradas por importantes organizaciones internacionales, organismos reguladores y organismos donantes son muchas y dispersas, lo que dificulta que los usuarios puedan discernir los datos más fiables y utilizarlos. En MeDevIS los usuarios pueden comprobar los dispositivos que necesitan, así como el tipo y el nivel de sistema de atención de salud que cuenta con el dispositivo (como hospitales comunitarios o especializados), el ámbito de aplicación del dispositivo y la infraestructura requerida, entre otras categorías.
MeDevIS evita la búsqueda bibliográfica en diferentes publicaciones impresas con denominaciones no normalizadas para los dispositivos, lo que complica aún más la tarea. Además de ofrecer una única plataforma, MeDevIS también pretende contribuir a simplificar la nomenclatura de los dispositivos médicos.
Nomenclaturas, códigos y dispositivos
MeDevIS se basa en dos sistemas internacionales de nomenclatura de los dispositivos médicos: la Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (EMDN – en inglés), utilizada principalmente en los países europeos para el registro en la base de datos europea, y la Nomenclatura Mundial de Dispositivos Médicos (GMDN – en inglés), utilizada por los organismos regulatorios de Australia, el Canadá, los Estados Unidos y el Reino Unido, y de otros Estados Miembros. Los sistemas de nomenclatura incluyen códigos y definiciones y pueden utilizarse en todos los países para facilitar el registro a los fines de la aprobación regulatoria, la adquisición y el suministro, la elaboración de inventarios en los establecimientos de salud, el seguimiento y la fijación de precios.
La plataforma MeDevIS puede ser útil para que los responsables de formular políticas en los países elaboren o actualicen sus propias listas nacionales para la adquisición de tecnologías y dispositivos de salud, y puede contribuir a los progresos hacia la cobertura sanitaria universal», ha declarado el Dr. Deus Mubangizi, Director de la OMS de Política y Normas sobre Productos de Salud en la División de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
