QIAGEN recibe el aval de la FDA para su primer panel de diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo

QIAGEN avanza en el diagnóstico de infecciones graves con la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel, el primer panel de este sistema diseñado para identificar infecciones del torrente sanguíneo. La compañía amplía así su plataforma de pruebas sindrómicas hacia un nuevo terreno clínico de alto riesgo, donde la rapidez del diagnóstico puede marcar la diferencia entre la recuperación y un desenlace grave.

El nuevo panel permite detectar 20 objetivos de bacterias grampositivas y hongos, además de un objetivo panbacteriano gramnegativo de amplio espectro, junto con 10 marcadores genéticos de resistencia antimicrobiana, a partir de muestras de hemocultivo positivas. Todo el proceso, que integra la preparación de la muestra, la PCR múltiple y el análisis de datos en un único flujo de trabajo, se completa en aproximadamente una hora.

Con esta autorización, las infecciones del torrente sanguíneo se convierten en la cuarta gran área de enfermedades infecciosas cubierta por la plataforma QIAstat-Dx, que ya está presente en más de 100 países y que acumulaba más de 5.200 equipos instalados a finales de 2025. La compañía prevé además ampliar esta familia de paneles con nuevas versiones específicas para infecciones sanguíneas en el mercado estadounidense.

El contexto clínico refuerza la relevancia de este avance: las infecciones del torrente sanguíneo pueden progresar con rapidez hacia una sepsis, una reacción potencialmente mortal que provoca que el sistema inmunitario dañe los propios tejidos y órganos del paciente. Se estima que 1,7 millones de personas adultas desarrollan sepsis cada año solo en Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de contar con herramientas diagnósticas rápidas y fiables.

Un flujo de trabajo pensado para ganar tiempo clínico

El responsable de innovación de producto de QIAGEN, Nitin Sood, ha subrayado que en las infecciones del torrente sanguíneo cada hora, incluso cada minuto, resulta determinante. Según explicó, esta autorización proporciona a los laboratorios estadounidenses una vía rápida e integrada para identificar patógenos y marcadores genéticos de resistencia, lo que favorece decisiones terapéuticas mejor informadas y un uso más responsable de los antibióticos.

El sistema QIAstat-Dx ha sido diseñado para ofrecer resultados rápidos y fáciles de interpretar, reduciendo al mismo tiempo el tiempo de manipulación manual por parte del personal de laboratorio, un factor especialmente valioso en unidades de cuidados críticos y servicios de urgencias con alta presión asistencial.

Una pieza clave en la lucha contra la resistencia antimicrobiana

La incorporación de marcadores de resistencia antimicrobiana al panel permite a los equipos clínicos anticipar qué tratamientos antibióticos tienen mayores probabilidades de ser eficaces, en lugar de esperar a los resultados de los cultivos tradicionales, que pueden tardar días. Esta capacidad se alinea con los programas de administración responsable de antimicrobianos que numerosos hospitales están reforzando ante el aumento de bacterias resistentes.

Al mismo tiempo, la detección conjunta de patógenos grampositivos, gramnegativos y hongos en una sola prueba simplifica el trabajo de los laboratorios de microbiología, que hasta ahora debían combinar varias técnicas para obtener una imagen completa de la infección.

Un paso más en la expansión internacional de QIAGEN

Esta autorización supone la entrada de QIAGEN en el mercado estadounidense de pruebas para infecciones del torrente sanguíneo, un segmento de diagnóstico molecular en expansión dentro de los servicios hospitalarios de urgencias y cuidados intensivos.

La compañía, que ya cuenta con paneles QIAstat-Dx aprobados para infecciones respiratorias, gastrointestinales y del sistema nervioso central, apuesta ahora por consolidar su presencia en el diagnóstico de infecciones graves con nuevas versiones de esta familia de pruebas, en un mercado donde la velocidad de respuesta resulta cada vez más determinante para la supervivencia de los pacientes.

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