
La FDA autoriza un espaciador de rodilla que libera antibiótico
Investigadores de Mass General Brigham han desarrollado un espaciador temporal de rodilla que libera antibiótico directamente en la articulación infectada y, al mismo tiempo, soporta el peso del paciente. La FDA acaba de autorizar el dispositivo por la vía 510(k).
Está pensado para personas que sufren una infección alrededor de una prótesis de rodilla. Tras retirar el implante infectado, el espaciador mantiene el hueco de la articulación hasta que se coloca una prótesis nueva.
El trabajo lo ha dirigido Orhun Muratoglu, director del Harris Orthopaedic Laboratory, junto a Ebru Oral y Mehmet Asik.
Un plástico de prótesis convertido en vía de liberación
El dispositivo incorpora gentamicina a un polietileno de ultra alto peso molecular, un plástico resistente al desgaste que ya se usa en muchas prótesis de cadera, rodilla y hombro. Así combina en una sola pieza la liberación local y controlada del fármaco y el soporte mecánico.
Los espaciadores de cemento óseo con antibiótico, que son el tratamiento habitual, ofrecen un apoyo limitado y liberan el medicamento de forma irregular.
Más antibiótico sin perder resistencia
Un estudio publicado en 2025 en The Journal of Bone & Joint Surgery mostró que, al usar partículas muy pequeñas de gentamicina, la liberación del antibiótico era mayor y más duradera.
Además, el material conservó más del 90 % de su resistencia mecánica original, algo clave para un implante que debe soportar carga durante semanas.
Una complicación poco frecuente pero difícil de tratar
La infección aparece en torno al 2 % de las cirugías de reemplazo de rodilla y es una de las complicaciones más complejas de la traumatología. Su tratamiento suele obligar a pasar por varias intervenciones.
El equipo de Muratoglu ya contribuyó a desarrollar el polietileno altamente reticulado que se usa en las prótesis desde 1998, con más de 25 millones de implantes en todo el mundo. MGB Innovation ha patentado la nueva tecnología y está negociando su licencia con un gran fabricante de implantes.
Ahora queda por ver cuándo llegará el dispositivo a los quirófanos y si su uso se extenderá a otras articulaciones.