Hong Kong ha dado un paso decisivo en el desarrollo de la medicina regenerativa con la puesta en marcha de su primera planta de producción de células madre certificada bajo el estándar internacional PIC/S GMP, un hito que acerca las terapias celulares avanzadas a la práctica clínica.

El Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP) confirmó que su empresa asociada Hong Kong Regen Medtech Limited (HKRM) se ha convertido en la primera instalación de la ciudad reconocida por la Junta de Farmacia y Venenos como planta de fabricación de células madre mesenquimales alogénicas bajo normativa PIC/S GMP, lo que le permite producir terapias avanzadas para ensayos clínicos.

El anuncio se realizó durante el HKSTP Cell and Gene Therapy Showcase 2026, celebrado en el Parque Científico de Hong Kong con el respaldo de Invest Hong Kong, un encuentro que reunió a más de 200 representantes de los sectores sanitario, académico, inversor y regulador procedentes de la ciudad y del extranjero.

El consejero delegado de HKSTP, Terry Wong, subrayó que la terapia celular y génica es uno de los campos con mayor crecimiento dentro de las ciencias de la vida y destacó que esta certificación garantiza que la producción cumple los más altos estándares internacionales de seguridad, lo que permite a los pacientes confiar en productos celulares fabricados localmente.

La normativa PIC/S GMP está considerada el estándar de referencia mundial en la fabricación farmacéutica, y exige que las instalaciones superen evaluaciones internacionales rigurosas para garantizar que cada lote se produzca en un entorno estrictamente controlado.

Un puente entre la investigación y la aplicación clínica

El cofundador y consejero delegado de HKRM, Stanley Sy, señaló que esta certificación no solo representa un hito para la compañía, sino que dota a Hong Kong de la infraestructura crítica necesaria para impulsar la traslación clínica de las terapias celulares avanzadas.

Un sistema de calidad de fabricación riguroso y reconocido internacionalmente ayuda a garantizar la consistencia y la trazabilidad de los productos, además de reforzar la confianza de las autoridades médicas y reguladoras en los tratamientos celulares elaborados en la ciudad.

Historias de pacientes: de la sangre de cordón a los avances clínicos

Durante el encuentro también se compartieron testimonios de pacientes, familias y médicos. La empresa del parque Mononuclear Therapeutics (MonoTx) opera el primer banco público de sangre de cordón acreditado por la AABB en Hong Kong, con más de 2.000 unidades almacenadas.

Investigadores de la Universidad China de Hong Kong presentaron dos líneas de trabajo: una centrada en generar tolerancia inmunológica en fetos con alfa-talasemia severa mediante células madre maternas, y otra que utiliza sangre de cordón para tratar lesiones cerebrales neonatales dentro de las primeras 48 horas de vida.

Hong Kong, referente internacional en ciencias de la vida

El Parque Científico de Hong Kong alberga ya a más de 360 empresas de ciencias de la vida, con un número creciente de compañías dedicadas a la terapia celular y génica en ámbitos como la edición genética, las vacunas oncológicas personalizadas y la inmunoterapia CAR-T.

HKSTP ha anunciado que continuará reforzando el papel de la ciudad como polo internacional de innovación médica, acelerando la traslación de los desarrollos locales con el objetivo de que las terapias avanzadas lleguen antes a los pacientes.