
La FDA aprueba la primera terapia digital para la esquizofrenia
Una aplicación móvil basada en terapia cognitivo-conductual se convierte en la primera herramienta digital autorizada en Estados Unidos para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia, uno de los aspectos de la enfermedad con menos opciones terapéuticas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado Motivista, una aplicación desarrollada por la compañía neoyorquina Click Therapeutics. Es la primera terapia digital indicada específicamente para los síntomas negativos de la esquizofrenia, como la falta de motivación, la anhedonia (la incapacidad de sentir placer) o el aislamiento social.
Estos síntomas afectan de forma importante a la vida diaria de los pacientes, y los antipsicóticos actuales apenas los mejoran. Por eso la aprobación abre una nueva vía de tratamiento en un campo en el que había muy pocas alternativas.
Una app como complemento al tratamiento
Motivista no sustituye a la medicación. Está autorizada como complemento de los fármacos antipsicóticos en adultos mayores de 18 años cuyos síntomas positivos, como alucinaciones o delirios, ya están clínicamente estabilizados.
La aplicación guía al usuario a través de un programa estructurado de 16 semanas que combina técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) con entrenamiento en habilidades sociales. El objetivo es que el paciente recupere poco a poco la iniciativa y la participación en su entorno, desde su propio teléfono móvil.
Resultados del ensayo clínico
La autorización se basa en un estudio con 457 participantes. Los pacientes que usaron la aplicación redujeron de forma significativa la falta de motivación, la anhedonia y el aislamiento social.
En concreto, los usuarios de Motivista lograron una mejora media de 4,2 puntos en la escala CAINS-MAP, que mide la motivación y el placer, en comparación con el grupo control.
Una alianza que cambia de manos
La terapia, conocida durante su desarrollo como CT-155, nació de una colaboración entre Click Therapeutics y la farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim. En abril de 2026, Boehringer devolvió todos los derechos comerciales a Click, aunque se comprometió a financiar el lanzamiento de la aplicación.
No es la primera vez que Click Therapeutics llega a este punto. La compañía ya desarrolló Rejoyn junto a Otsuka Pharmaceutical, una terapia digital que la FDA aprobó en abril de 2024 para la depresión mayor.
Con esta nueva aprobación, las terapias digitales de prescripción se consolidan como una herramienta más en salud mental. Ahora queda por ver cómo se integrarán en la práctica clínica y si este modelo llegará pronto a Europa.